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柔性機器人,通過更為微創(chuàng)的方式(經(jīng)支氣管)去治療肺癌。
2021/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生宣布其柔性微波消融導(dǎo)管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大學(xué)威爾士親王醫(yī)院完成IDE研究( POWER1 )的第一例臨床入組。
2022/12/11 更新 分類:熱點事件 分享
Creo Medical宣布開啟一項關(guān)于MicroBlate Flex經(jīng)支氣管鏡治療肺部病變的臨床研究,用于評估MicroBlate Flex治療肺部疾病的安全性和可行性。
2023/04/03 更新 分類:熱點事件 分享
雅培宣布全球第一款采用柔性尖端和接觸力技術(shù)的消融導(dǎo)管---TactiFlex獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2023/05/21 更新 分類:熱點事件 分享
雅培宣布其首款柔性頭端的接觸壓力導(dǎo)管---TactiFlex獲得CE批準(zhǔn)上市。TactiFlex也是全球首款柔性頭端的接觸壓力消融導(dǎo)管與標(biāo)準(zhǔn)功率射頻消融導(dǎo)管相比,其能夠減少手術(shù)時間和患者的輻射暴露。當(dāng)TactiFlex與雅培的EnSite X EP聯(lián)合使用時能夠讓醫(yī)生準(zhǔn)確識別心臟中需要消融治療的區(qū)域,與傳統(tǒng)導(dǎo)管相比,TactiFlex導(dǎo)管可以提供高功率,同時更容易適應(yīng)心臟組織。
2023/02/04 更新 分類:熱點事件 分享
今日,中國器審發(fā)布《微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 (征求意見稿)》
2021/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容如本文所示。
2021/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
億高醫(yī)療“微波消融系統(tǒng)”獲NMPA批準(zhǔn)上市!
2022/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了微波消融醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/12/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
微波消融設(shè)備主機和消融針是否可單獨申報注冊?是否需限定配合使用情形?
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享