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Theromics開發(fā)出一款新型凝膠--- HeatSYNC Gel,其可以幫助微波消融針形成圓形熱場,可以規(guī)避傳統(tǒng)微波消融技術(shù)的不足。
2021/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微波消融設(shè)備是指在影像等輔助設(shè)備引導下,通過微波消融針經(jīng)皮穿刺對體內(nèi)病變組織傳輸頻率大于300MHz但不超過30GHz的電磁波進行消融治療的微波主機和附件。
2023/01/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2024年1月31日,海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司的EXCEED?微波治療系統(tǒng)及EXACT?系列微波消融針順利獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Stereoaxis宣布其MAGiC消融導管獲CE批準上市。
2025/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,真健康(珠海)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“導航定位微波消融系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下導航定位微波消融系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊申請事項
2022/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
微波消融針按幾類醫(yī)療器械申報注冊
2022/06/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
11月14日,百德醫(yī)療有限公司的微波治療儀和消融針成功獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510k雙許可。
2023/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《射頻、微波消融設(shè)備同品種臨床評價注冊審查指導原則》征求意見稿
2024/02/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要從微波消融設(shè)備概述、指導原則及標準、技術(shù)審查要點、常見問題以及技術(shù)審評關(guān)注點五個方面進行闡述。,以期為廣大從業(yè)者提供參考。
2024/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享