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Stereoaxis宣布其MAGiC消融導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市。

2026/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Thermedical宣布其用于治療室性心動(dòng)過(guò)速（VT）的射頻消融（冷鹽水）+PFA治療系統(tǒng)（Thermedical Ablation：SERF消融系統(tǒng)和Durablate消融導(dǎo)管）完成可行性研究。

2024/04/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

EPF Catheter是一款射頻消融（RFA）和脈沖場(chǎng)消融（PFA）通用的消融導(dǎo)管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設(shè)計(jì)EPF Catheter導(dǎo)管，主要是讓其滿足安全有效、易于使用（只需效果一次），手術(shù)是可以重復(fù)且高效，從而實(shí)現(xiàn)持久的消融。

2022/10/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評(píng)估中發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問(wèn)題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國(guó)銷售。

2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥：當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí)，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。

2026/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

AcQBlate Force是專門(mén)為了使心臟消融手術(shù)變得一致性專門(mén)設(shè)計(jì)，其最大特點(diǎn)是能夠?yàn)獒t(yī)生提供消融導(dǎo)管與心臟接觸時(shí)的接觸力。

2021/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生公布其最新一代射頻消融導(dǎo)管---QDOT MICRO的臨床研究（ Q-FFICIENCY ）數(shù)據(jù)。

2023/05/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Kardium宣布其消融、標(biāo)測(cè)二合一導(dǎo)管Globe PFA獲FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)Globe導(dǎo)引鞘管和Globe脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)標(biāo)測(cè)軟件也獲批上市。

2025/09/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享