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2023年1月3日，從湖北省科技廳獲悉，“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內(nèi)首個獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。該裝備具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”，另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。

磁共振成像，即MRI，是目前臨床上常見的影像學(xué)檢查手段。其主要是利用較強的外部磁場與人體當(dāng)中的氫原子核，在特定射頻脈沖作用時產(chǎn)生的磁共振現(xiàn)象，最終通過專業(yè)設(shè)備成像的一種檢查方式，磁共振成像可以應(yīng)用于全身各個部位的檢查。高端磁共振裝備是臨床診斷和生命科學(xué)研究的利器。

數(shù)據(jù)顯示，2021年全球核磁共振設(shè)備市場規(guī)模達到325.73億元（人民幣），中國核磁共振設(shè)備市場規(guī)模達到99.58億元。預(yù)計到2027年全球核磁共振設(shè)備市場規(guī)模將達到455.71億元，在預(yù)測期2021-2027年期間核磁共振設(shè)備市場年復(fù)合增長率預(yù)估為5.5%。

我國核磁共振市場由外資企業(yè)主導(dǎo)，國內(nèi)企業(yè)上海聯(lián)影、貝斯達、鑫高益、東軟醫(yī)療等優(yōu)秀國產(chǎn)品牌為市場上的第二競爭梯隊。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計，截至2022年12月，我國MRI有效注冊產(chǎn)品數(shù)為170件，其中國內(nèi)148件，進口22件；注冊數(shù)前三的企業(yè)為通用電氣、萬東醫(yī)療、上海聯(lián)影，分別為13件、12件、12件。

從MRI產(chǎn)品分類來看，國內(nèi)MRI存量市場主要以1.5T和3.0T兩種型號為主。其中，1.5TMRI因能夠滿足基本臨床需求，市場占比遠高于3.0T MRI。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國1.5T MRI設(shè)備保有量為13368臺，占比75.3%；3.0TMRI設(shè)備因產(chǎn)品價格高且采購需經(jīng)政府批準，保有量為4383臺，占比24.7%。目前國內(nèi)MRI設(shè)備仍以1.5T為主，國產(chǎn)替代空間大。在3.0T MRI方面，由聯(lián)影研發(fā)的中國首型3.0T人體磁共振(MRI)系統(tǒng)已實現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。未來在高端超導(dǎo)磁共振（MRI）市場將出現(xiàn)國內(nèi)外企業(yè)同臺競技的格局。