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2023年1月3日，從湖北省科技廳獲悉，“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內(nèi)首個獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。該裝備具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”，另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。

2023/01/05 更新 分類：熱點事件 分享

7月5日，質(zhì)檢總局執(zhí)法督查司就氣體發(fā)生器破裂問題集體約談大眾、通用、奔馳公司，通報高田氣囊氣體發(fā)生器破裂問題缺陷調(diào)查情況

2017/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

福特公司召回氣體發(fā)生器故障麥柯斯汽車25355輛

2017/09/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)包括醫(yī)用壓縮氣體供應系統(tǒng)、醫(yī)用氣體匯流排及真空供應系統(tǒng)等，包含氣體監(jiān)測、報警功能的產(chǎn)品。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用口罩氣體交換壓力差測試儀校準方法的研究

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用氮氣中水氣體標準物質(zhì)和內(nèi)置水分發(fā)生器分別校準儀器，測量氮氣中痕量水，并對測定結(jié)果的不確定度進行評定。

2024/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)注冊審查指導原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了捷商流體技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的醫(yī)用氣體匯流排注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了阿特拉斯.科普柯（無錫）壓縮機有限公司研發(fā)的醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享