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據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息，3月24日，數(shù)坤科技顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件（StrokeDoc）正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，本產(chǎn)品可對(duì)顱腦CT平掃影像進(jìn)行顯示、處理、測(cè)量和分析，用于對(duì)超急性期、急性期顱內(nèi)出血患者的分診提示。

這是在獲得全球首張頭頸CTA AI的NMPA三類證之后，數(shù)坤科技在腦血管AI領(lǐng)域獲得的第二張NMPA三類證，同時(shí)數(shù)坤科技也是業(yè)內(nèi)唯一一家在腦血管AI領(lǐng)域同時(shí)獲得NMPA三類證、美國FDA認(rèn)證、歐盟MDR CE認(rèn)證的醫(yī)療AI高科技企業(yè)。

01 人工智能助力卒中一站式診療智能化

卒中是居民健康的頭號(hào)殺手，是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病，具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率的“四高”特征。

據(jù)《中國卒中中心報(bào)告2020》顯示，2020年我國40歲及以上人群中患腦卒中的人數(shù)約為1780萬，已經(jīng)成為我國致死、致殘的第一病因。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全世界每6人中就有1人可能罹患卒中；每6秒就有1人死于卒中；每6秒就有1人因?yàn)樽渲卸谰弥職垺?/span>

有研究表明，當(dāng)腦卒中發(fā)生后，大腦缺血區(qū)平均每分鐘就有約190萬個(gè)神經(jīng)元死亡，每延誤1分鐘的治療時(shí)間，就會(huì)有不同程度的健康損失。腦卒中的救治就是和時(shí)間賽跑，保障高質(zhì)量影像檢查和評(píng)估的時(shí)效性，對(duì)于選擇合適的治療方案、挽救患者腦組織至關(guān)重要。

急性期顱內(nèi)出血，具有起病急驟、病情兇險(xiǎn)、預(yù)后不良且病死率高的特點(diǎn)。2022年AHA/ASA發(fā)布的自發(fā)性腦出血（ICH）的指南中提到：無論是對(duì)于ICH的微創(chuàng)外科手術(shù)、后顱窩出血的開顱手術(shù)、腦室內(nèi)出血的手術(shù)治療以及ICH的開顱手術(shù)，腦出血的定性、定位、定量和中線結(jié)構(gòu)偏移的評(píng)估都十分重要。《中國腦血管病影像應(yīng)用指南2019 》指出，頭顱 CT 平掃一直是臨床確診急性腦出血的首選方法。目前基于影像的血腫定量難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化和一致化，微小出血容易遺漏，是目前急性腦出血影像診斷的痛點(diǎn)。

醫(yī)院應(yīng)用數(shù)坤顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件對(duì)急性腦出血進(jìn)行診斷

數(shù)坤科技顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件可自動(dòng)定位出血位置，同時(shí)量化分析出血病灶，提供疑似顱內(nèi)出血患者的危急值預(yù)警，助力醫(yī)生進(jìn)行卒中患者的高效分診，極大提高診療效率。

目前，數(shù)坤科技的“數(shù)字腦”系列產(chǎn)品可以對(duì)卒中患者進(jìn)行一站式智能化影像評(píng)估，包括平掃CT (NCCT)、CT動(dòng)脈血管成像(CTA)和CT灌注成像(CTP)等檢查場(chǎng)景。對(duì)于多模態(tài)CT掃描數(shù)據(jù)，可在3-5分鐘內(nèi)自動(dòng)輸出所有重建與分析結(jié)果，降低后處理與閱片時(shí)間的耗損，讓卒中患者的救治流程更加智能化。數(shù)坤智能卒中解決方案可快速、全面且精準(zhǔn)的提供出血、血腫體積，ASPECTS評(píng)分，肇事血管分析、動(dòng)脈瘤風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、核心梗死、缺血半暗帶及Mismatch體積與比值、多參數(shù)閾值圖等定位、定量和定性評(píng)估信息，輔助臨床決策更精準(zhǔn)可循證的診療方案。

02  為三甲醫(yī)院“增效”，助基層醫(yī)院“提質(zhì)”

作為世界領(lǐng)先的智慧醫(yī)療健康科技平臺(tái)，數(shù)坤科技數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品已經(jīng)在全國近3000家醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)高粘性日常使用。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院副院長盧潔教授的分享數(shù)據(jù)顯示，數(shù)坤數(shù)字腦產(chǎn)品在宣武醫(yī)院的使用率已超90%。宣武醫(yī)院腦卒中綠色通道完成多模態(tài)影像學(xué)檢查及診斷僅需15分鐘，為腦卒中患者救治爭(zhēng)取了寶貴時(shí)間。目前，宣武醫(yī)院是國家示范高級(jí)卒中中心，宣武綠道是國家級(jí)溶栓、取栓技術(shù)培訓(xùn)基地。

地處貴州省安順市的通用醫(yī)療302醫(yī)院同樣是一所大型公立三甲醫(yī)院，過往一位腦卒中的患者需要花30分鐘以上的時(shí)間才能完成診斷，每天二三十例的診斷量使醫(yī)生常常超負(fù)荷加班，也增加了患者的等待時(shí)間。引入數(shù)坤“數(shù)字腦”產(chǎn)品后，圖像的后處理時(shí)間可以縮短到5分鐘以內(nèi)，患者獲取報(bào)告的時(shí)間從原先的48小時(shí)縮短至24小時(shí)。

大三甲醫(yī)院需要“增效”以滿足大量患者的需求，如毛細(xì)血管般的基層醫(yī)院則需要“提質(zhì)”以保證自身的診療能力，從而滿足人們遇到的緊急醫(yī)療需求。

“在中國，卒中病人第一站大部分是到了縣醫(yī)院，但是一般縣醫(yī)院治療卒中的依據(jù)是 CT平掃，而沒有進(jìn)一步的腦血管檢查。”北京醫(yī)院神經(jīng)外科主任張東教授建議急診卒中應(yīng)該進(jìn)行CTA檢查，對(duì)于基層醫(yī)院痛點(diǎn)是對(duì)于CTA影像的后處理和診斷難以高效、高質(zhì)完成，而如今有了人工智能新技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)快速CTA影像的后處理和診斷更加快速、精準(zhǔn)、高效的完成。一站式CT影像檢查，對(duì)于卒中治療可以起到方便快捷的作用。

卒中患者的快速精準(zhǔn)診斷和治療決策的得出，對(duì)影像和臨床醫(yī)生診療水平和經(jīng)驗(yàn)的依賴度高。我國目前醫(yī)療資源分布不均，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集中在中心城市，基層醫(yī)療力量較薄弱。 AI借助大三甲醫(yī)院頂級(jí)醫(yī)生的數(shù)據(jù)“養(yǎng)料”，致力于幫助基層醫(yī)院達(dá)到和三甲醫(yī)院一樣的診療水平，能夠有效緩解醫(yī)療資源分布不均的問題。

通過引進(jìn)數(shù)坤“數(shù)字腦”一站式卒中智能解決方案，地處湖南省的寧鄉(xiāng)市人民醫(yī)院在短短三年時(shí)間內(nèi)就打造出了國家“高級(jí)卒中中心”，5分鐘內(nèi)就可以完成全部圖像后處理，在影像診斷環(huán)節(jié)為整個(gè)卒中診療過程多爭(zhēng)取了30分鐘時(shí)間。目前該院患者從入院到溶栓的平均時(shí)間（DNT）縮短到42分鐘，急性腦血管救治成功率已達(dá)98%，救治能力大幅提升。

03 數(shù)字人體技術(shù)解決世界實(shí)踐創(chuàng)新難題

手握原創(chuàng)和世界領(lǐng)先的AI技術(shù)，數(shù)坤科技順應(yīng)時(shí)代機(jī)遇，緊扣社會(huì)需要，從醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域做起，在解決醫(yī)生不足、醫(yī)療資源供給不充分和不均衡的問題上，不斷取得了行業(yè)突破性進(jìn)展。

通過構(gòu)建全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康大腦“數(shù)字人體”，數(shù)坤科技針對(duì)心腦血管疾病和腫瘤等重大常見病和慢病，自主研發(fā)了覆蓋疾病篩查、輔助診斷、治療決策全流程的“數(shù)字醫(yī)生”產(chǎn)品組合。

自2017年啟動(dòng)研發(fā)心血管AI以來，2018年至2022年，數(shù)坤科技以每年一個(gè)的速度連續(xù)推出數(shù)字心 AI、數(shù)字腦 AI、數(shù)字胸 AI、數(shù)字腹 AI等產(chǎn)品。目前，數(shù)坤科技是全球唯一在心、腦、胸關(guān)鍵領(lǐng)域同時(shí)獲NMPA三類證+MDR CE認(rèn)證的醫(yī)療AI企業(yè)。

《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)（2021-2025年）》重點(diǎn)任務(wù)之一是建設(shè)“三位一體”智慧醫(yī)院，鼓勵(lì)有條件的公立醫(yī)院加快應(yīng)用人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務(wù)軟硬件，提高醫(yī)療服務(wù)的智慧化、個(gè)性化水平。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》要求“加強(qiáng)慢病防控、智慧醫(yī)療等關(guān)鍵技術(shù)突破，顯著增強(qiáng)重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力。數(shù)坤科技利用原創(chuàng)的技術(shù)不斷推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化升級(jí)，全面賦能醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)字化發(fā)展，進(jìn)一步造福廣大醫(yī)患，正在讓無處不在的智慧醫(yī)療健康服務(wù)從理想變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。