我國真實(shí)世界數(shù)據(jù)的來源按功能類型主要可分為醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、醫(yī)保支付數(shù)據(jù)、登記研究數(shù)據(jù)、藥品安全性主動監(jiān)測數(shù)據(jù)、自然人群隊(duì)列數(shù)據(jù)等。以下是根據(jù)數(shù)據(jù)功能類型分類的常見真實(shí)世界數(shù)據(jù)來源：
1.醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)
包括結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化的數(shù)字化患者記錄，如患者的人口學(xué)特征、臨床特征、診斷、治療、臨床結(jié)局等，通常以電子病歷、健康檔案為載體。在真實(shí)世界研究中應(yīng)用較廣泛。
2.醫(yī)保支付數(shù)據(jù)
我國醫(yī)保支付數(shù)據(jù)包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系和商業(yè)健康保險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)簡單，較多用于開展衛(wèi)生技術(shù)評價(jià)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。
3.登記研究數(shù)據(jù)
通過有組織的系統(tǒng)，利用觀察性研究的方法搜集臨床和其他來源的數(shù)據(jù)，用于評價(jià)特定疾病、特定健康狀況和暴露人群的臨床結(jié)局。我國主要以疾病登記和產(chǎn)品登記為主。
4.藥品安全性主動監(jiān)測數(shù)據(jù)
主要用于開展藥物安全性研究及藥物流行病學(xué)研究。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥公司、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、網(wǎng)絡(luò)媒體、患者報(bào)告結(jié)局等渠道收集數(shù)據(jù)，如中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)。
5.自然人群隊(duì)列和專病隊(duì)列數(shù)據(jù)
具有標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、信息化共享、事假跨度長和樣本量較大的特點(diǎn)，此類真實(shí)世界數(shù)據(jù)可以幫助構(gòu)建常見疾病風(fēng)險(xiǎn)模型，可對藥物研發(fā)的精準(zhǔn)目標(biāo)人群定位提供支持。
6.組學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)
遺傳學(xué)、生物學(xué)、生理學(xué)、健康、行為等組學(xué)相關(guān)信息，形成如藥物基因組學(xué)、代寫組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)的數(shù)據(jù)庫。組學(xué)數(shù)據(jù)往往需要拼接臨床數(shù)據(jù)，如：生命與健康大數(shù)據(jù)中心（Big Data Center，BIGD）蛋白質(zhì)組綜合資源數(shù)據(jù)庫iProX。
7.死亡登記數(shù)據(jù)
人口死亡登記是一個國家對其國民死亡信息持續(xù)完整的收集和記錄。包括死亡醫(yī)學(xué)證明書中的所有信息，記錄了詳細(xì)的死亡原因和死亡時間。目前我國有4個系統(tǒng)用于收集人口死亡信息，包括：國家疾病預(yù)防與控制中心的人口死亡登記系統(tǒng)、國家衛(wèi)生健康委員會信息中心的全員人口系統(tǒng)、公安部的戶口注銷系統(tǒng)、民政部的殯葬信息系統(tǒng)。
8.患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)
一種來自患者自身測量和評價(jià)疾病結(jié)局的指標(biāo)，包括癥狀、生理、心理、醫(yī)療服務(wù)滿意度等。目前患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)在藥物研發(fā)過程中越來越重要，在癌癥、心腦血管疾病、老年病等藥物的真實(shí)世界研究中大有可為。2020年6月美國食品藥品管理局（FDA）頒布了《以患者為中心的新藥研發(fā)指南（PFDD）》。
9.移動設(shè)備的個人健康監(jiān)測數(shù)據(jù)
通過移動設(shè)備（如智能手機(jī)、可穿戴設(shè)備）依托智能算法和云端運(yùn)算架構(gòu)，實(shí)時采集受試者生命體征指標(biāo)。
10.公共衛(wèi)生監(jiān)測數(shù)據(jù)
我國建立了一系列有關(guān)公共衛(wèi)生監(jiān)測的數(shù)據(jù)庫，如傳染病監(jiān)測、預(yù)防接種不良事件監(jiān)測等，所記錄的數(shù)據(jù)可用于分析傳染病的發(fā)病情況、疫苗的一般反應(yīng)和異常反應(yīng)發(fā)生率等。
11.患者隨訪數(shù)據(jù)
以臨床研究為目的，醫(yī)院隨訪部門或第三方授權(quán)服務(wù)商以信件、電話、門診、短信、網(wǎng)絡(luò)隨訪等方式對離院患者開展臨床終點(diǎn)、康復(fù)指導(dǎo)、用藥提醒、滿意度調(diào)查等服務(wù)。我國隨訪率不足50%，國際抗癌聯(lián)盟認(rèn)為，隨訪率90%以上方有意義。
12.患者用藥數(shù)據(jù)
患者診療過程中藥物使用數(shù)據(jù)庫包括患者信息、藥品品類、劑量及不良反應(yīng)等信息。包括醫(yī)院藥物管理信息系統(tǒng)、醫(yī)藥電子商務(wù)平臺、制藥企業(yè)產(chǎn)品追溯和藥品安全性信息數(shù)據(jù)庫、藥品使用監(jiān)測平臺。
參考資料：
[1] 谷成明，李一，王斌輝. 真實(shí)世界數(shù)據(jù)與證據(jù)[M].北京，科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2022.
[2] 《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》
京公網(wǎng)安備11010802046783號
