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什么是真實(shí)世界數(shù)據(jù)(Real World Data, RWD)和真實(shí)世界證據(jù)(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）和真實(shí)世界證據(jù)（RWE）的背景下，真實(shí)世界研究具有特定的含義，尤其是在醫(yī)療保健研究領(lǐng)域。讓我們來分解一下這些概念。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)問題進(jìn)行了答疑。

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械評估真實(shí)世界數(shù)據(jù)RWD的用途。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國真實(shí)世界數(shù)據(jù)的來源按功能類型主要可分為醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、醫(yī)保支付數(shù)據(jù)、登記研究數(shù)據(jù)、藥品安全性主動監(jiān)測數(shù)據(jù)、自然人群隊列數(shù)據(jù)等。本文介紹了根據(jù)數(shù)據(jù)功能類型分類的常見真實(shí)世界數(shù)據(jù)來源。

2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從新時代、新力量的角度，審視了真實(shí)世界數(shù)據(jù)概念出現(xiàn)的內(nèi)在涵義，總結(jié)了近年來我國在藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用領(lǐng)域中取得的系列成果，并展望了未來藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用的趨勢和前景。

2023/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去十年中，F(xiàn)DA 曾多次表示對來自真實(shí)世界數(shù)據(jù) (RWD) 的真實(shí)世界證據(jù)(RWE) 非常感興趣，以支持監(jiān)管決策。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真實(shí)世界數(shù)據(jù)（Real World Data，RWD）指來源于日常所收集的各種與患者健康狀況和/或診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)。這類數(shù)據(jù)有著人群高異質(zhì)性、來源廣泛性和較強(qiáng)外推性的特點(diǎn)。真實(shí)世界研究下，數(shù)據(jù)管理面臨更大的挑戰(zhàn)。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真實(shí)世界證據(jù)（RWE）來源于真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD），它為收集傳統(tǒng)隨機(jī)臨床試驗之外的證據(jù)和見解提供了一個獨(dú)特的機(jī)會。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要針對兒童DIKI問題，從真實(shí)世界數(shù)據(jù)角度入手，梳理并分析真實(shí)世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測與評價中應(yīng)用的進(jìn)展與策略，以期為我國兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享