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在信息技術充分發(fā)展的今天，信息安全是所有應用領域都必須高度重視的問題。在真實世界研究場景下，數(shù)據(jù)的充分利用是以充分保障信息安全為前提的。

2022/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥品和醫(yī)療器械評價中，利用真實世界數(shù)據(jù)開展研究得到各國政府監(jiān)管決策機構的重視，各國相繼出臺政策法規(guī)支持采用這類研究證據(jù)來評估產(chǎn)品的安全性和有效性。真實世界數(shù)據(jù)多源異構，開展高質量的真實世界數(shù)據(jù)研究需要多學科共同參與。在真實世界藥品和醫(yī)療器械療效比較研究中，當內(nèi)對照難以獲得時，設置合適的外對照有助于結果的合理解讀和促進證據(jù)轉化。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從真實世界數(shù)據(jù)類型出發(fā)，對上市后藥品安全監(jiān)測的統(tǒng)計分析方法展開論述。

2021/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理國內(nèi)外主要藥械監(jiān)管機構 RWD/RWE 科學監(jiān)管體系建設進程中已發(fā)布的有關政策法規(guī)和指導原則。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究基于真實世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報告情況，并提出改進建議，以期控制潛在風險，保障患者用械安全。

2025/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因此，如何選擇合適的統(tǒng)計方法來校正這些混雜因素，從而讓真實世界研究結果更能體現(xiàn)出治療措施的真正效果，是臨床研究者分析這類數(shù)據(jù)時面臨的一個重大挑戰(zhàn)。

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

史賽克在Amputation Prevention Symposium (AMP) 2025會議上公布其一體化機械取栓系統(tǒng)Artix真實世界研究結果。本項真實世界匯總Artix上市四個月后超過1000例患者臨床數(shù)據(jù)。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了真實世界研究設計的3大類型。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在當前我國藥品監(jiān)管機構信號檢測工作的基礎上，本文利用真實世界數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)挖掘技術，探索構建一種可以及時發(fā)現(xiàn)、準確識別嚴重藥品不良反應的循證證據(jù)新模式。

2024/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如果之前產(chǎn)品是用于健康人群（如手環(huán)）。目前不作為醫(yī)療器械管理，如果后續(xù)預期用于患者，進行醫(yī)療器械的注冊，那么在臨床評價中，是否可以通過對之前（非醫(yī)療器械狀態(tài)下）的歷史情況進行真實世界數(shù)據(jù)分析，形成臨床證據(jù)，作為臨床評價的證據(jù)之一呢？本文做出了解答。

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享