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Laminate Medical Technologies公布一項長期真實世界研究,證實VasQ長期收益。
2022/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對我國近幾年發(fā)布的真實世界研究相關(guān)政策及指導(dǎo)原則進行梳理。
2023/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械真實世界證據(jù)和上市后監(jiān)管。
2023/08/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了如何撰寫真實世界臨床研究方案。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關(guān)于醫(yī)療器械的真實世界證據(jù),你需要知道的6件事
2025/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文精選了5 個國內(nèi)外的真實世界證據(jù)支持產(chǎn)品注冊監(jiān)管的典型案例加以分析評價,以期為今后真實世界證據(jù)應(yīng)用帶來參考和啟發(fā)。
2022/01/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文描述了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的來源及如何應(yīng)用于傳統(tǒng)臨床試驗;簡要介紹了真實世界研究的相關(guān)特性;探討了如何對真實世界研究進行醫(yī)學(xué)倫理學(xué)審查。
2023/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2019年至今,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了多個真實世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則,真實世界研究在支持藥物監(jiān)管決策中正在發(fā)揮越來越重要的作用。
2023/05/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了我國腦血管病真實世界研究現(xiàn)狀、我國腦血管病真實世界研究存在的問題及對策與展望。
2023/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對基于非結(jié)構(gòu)化EHR 開展真實世界比較效果和安全性研究過程中涉及的專業(yè)術(shù)語和相關(guān)技術(shù)進行簡單歸納,著重介紹現(xiàn)已發(fā)表的報告規(guī)范中對于非結(jié)構(gòu)化文本處理,如使用自然語言處理或機器學(xué)習(xí)方法時需重點報告的核心要點,以期為研究人員今后更好地開展和報告此類研究提供參考。
2021/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享