中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文從上市后臨床跟蹤在MDR法規(guī)下的要求，器械的安全性與有效性進行討論；到PMCF實操時面臨困境,再到引入真實世界數(shù)據(jù)與真實世界證據(jù)作為PMCF工作的新通路，以4個典型實操案例進行拆解，層層深入RWD 如何賦能PMCF。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（以下簡稱”《指導(dǎo)原則》”）及相關(guān)解讀。

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了RWS的概念與現(xiàn)狀、RWS的數(shù)據(jù)來源及應(yīng)用、RWS與RCT的區(qū)別及肝病領(lǐng)域的RWS研究概覽等內(nèi)容。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了將真實世界證據(jù)用于器械臨床評價及FDA依據(jù)真實世界證據(jù)決策案例。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究團隊圍繞源數(shù)據(jù)質(zhì)量進行探索，提出建立基于臨床研究項目的電子源數(shù)據(jù)存儲庫（ESDR）的研究流程以及對應(yīng)的審核查驗要點等解決方案。

2023/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

每天醫(yī)藥研發(fā)最新資訊

2019/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真實世界的證據(jù)越來越多地在我們相互聯(lián)系的世界中被收集。這些信息有助于深入了解醫(yī)療產(chǎn)品如何影響患者的日常生活，轉(zhuǎn)化為公共衛(wèi)生后果。

2022/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新介入技術(shù)的眼部保健技術(shù)公司 Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）公布旗下供眼科醫(yī)生使用的OMNI青光眼治療系統(tǒng) 36 個月的真實世界研究數(shù)據(jù).

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文倡導(dǎo)對醫(yī)療器械監(jiān)管決策的范式轉(zhuǎn)變，采用更廣泛的有效科學(xué)證據(jù)類型，包括真實世界數(shù)據(jù)和真實世界證據(jù)，并建議與美國食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)適應(yīng)性指導(dǎo)原則保持一致。

2024/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)況，介紹了RWS的概念和發(fā)展歷史，探討了其在填補臨床試驗和實際臨床實踐之間的鴻溝、提升研究數(shù)據(jù)的豐富性和可靠性方面的作用。

2024/12/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享