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本研究旨在梳理我國用于循證臨床決策的真實(shí)世界數(shù)據(jù)和證據(jù)的范圍和適用性，并總結(jié)潛在障礙和可行建議，以期進(jìn)一步推進(jìn)高質(zhì)量真實(shí)世界數(shù)據(jù)和證據(jù)在循證臨床決策中的可接受性。

2023/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬從真實(shí)世界研究的法律淵源、涉及數(shù)據(jù)類型、使用場(chǎng)景及可能涉及數(shù)據(jù)合規(guī)的相關(guān)問題進(jìn)行論述，并就藥品真實(shí)世界研究場(chǎng)景下的重大數(shù)據(jù)合規(guī)問題提出可能的解決路徑與措施。

2023/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，全文如下

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于特許藥械政策支持，截至2021 年10 月，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究已開展第2 批真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)工作。

2021/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為外部對(duì)照用于藥械臨床評(píng)價(jià)的特殊考慮。

2023/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中充分利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹幾種主要的RWD類型，包括電子健康檔案數(shù)據(jù)、醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)、注冊(cè)登記數(shù)據(jù)、社交媒體數(shù)據(jù)和多源整合數(shù)據(jù)的定義和常見數(shù)據(jù)庫舉例。

2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則所述真實(shí)世界數(shù)據(jù)是指?jìng)鹘y(tǒng)臨床試驗(yàn)以外的，從多種來源收集的各種與患者健康狀況和/或常規(guī)診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了利用醫(yī)療大數(shù)據(jù)開展真實(shí)世界臨床研究的合規(guī)性要求。

2023/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有研究者提出了基于中醫(yī)臨床診療數(shù)據(jù)的真實(shí)世界及人工智能研究，并將研究的總體設(shè)計(jì)思路及應(yīng)用方法與大家交流分享。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享