您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-06-30 22:04
【問】第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時(shí),對(duì)于產(chǎn)品說明書中【產(chǎn)品性能指標(biāo)】有何要求?
【答】按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))要求,說明書中產(chǎn)品性能應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品技術(shù)要求中的相應(yīng)內(nèi)容一致。

來源:天津器審