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【醫(yī)械答疑】第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時(shí),對(duì)于產(chǎn)品說明書中【產(chǎn)品性能指標(biāo)】有何要求?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-06-30 22:04

【問】第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時(shí),對(duì)于產(chǎn)品說明書中【產(chǎn)品性能指標(biāo)】有何要求?

 

【答】按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))要求,說明書中產(chǎn)品性能應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品技術(shù)要求中的相應(yīng)內(nèi)容一致。

 

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來源:天津器審

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