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【醫(yī)械答疑】首次注冊產(chǎn)品，申報資料中監(jiān)管信息應該提供哪些材料？

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-07-25 07:27

【問】首次注冊產(chǎn)品，申報資料中監(jiān)管信息應該提供哪些材料？

 

【答】應提供該章節(jié)目錄、產(chǎn)品所涉及的術語、縮寫詞列表、產(chǎn)品列表、關聯(lián)文件、申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄、符合性聲明。

 

來源：北京藥監(jiān)