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本文介紹了中美歐藥學申報資料的要求和建議。
2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品補充申請申報資料的撰寫示例。
2026/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文關(guān)于注冊申報資料中藥學資料撰寫思路與仿制藥的異同。
2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
問：同一集團申報資料是否可使用外省注冊申報資料替代？
2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明等方面的內(nèi)容。
2021/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了新政下醫(yī)療器械注冊申報資料要求主要變化。
2021/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械變更備案申報資料要求
2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料撰寫的重點。
2023/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】如何規(guī)范撰寫藥品上市后生產(chǎn)場地變更申報資料？
2024/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無源產(chǎn)品首次注冊申報資料要求解讀
2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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