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本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備相關(guān)的法規(guī)。

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)申報(bào)時(shí)如何提交可用性工程相關(guān)研究資料？

2025/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期結(jié)合當(dāng)前法規(guī)要求，梳理歸納出家用IVD產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)資料要點(diǎn)。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非處方藥轉(zhuǎn)換的程序和申報(bào)資料要求

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

助聽器若增加體溫功能，注冊(cè)申報(bào)資料中的關(guān)注點(diǎn)有哪些？

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)管理資料編寫全解析。

2025/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVD產(chǎn)品變更注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀。

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)局解讀IVD產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享