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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》

2020/06/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求的通告

2020/07/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請(qǐng)人的申報(bào)注冊(cè)資料是必須使用中文嗎？

2020/12/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了CTD申報(bào)資料中藥物雜質(zhì)研究的5大常見(jiàn)問(wèn)題。

2021/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和審查要點(diǎn)。

2024/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】申報(bào)產(chǎn)品若適用于外部軟件環(huán)境，應(yīng)提供什么資料？

2024/04/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了進(jìn)口藥穩(wěn)定性研究申報(bào)資料的常見(jiàn)問(wèn)題。

2024/06/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的基本要求。

2024/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)綜述資料如何編寫(xiě)。

2024/09/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及常見(jiàn)問(wèn)題。

2024/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享