1.體系核查優(yōu)先
2.審評審批優(yōu)先
3.專項交流
二、申請優(yōu)先審批的相關要求
符合下列情形之一的醫(yī)療器械：
(1) 診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優(yōu)勢；
(2) 診斷或者治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢；
(3) 診斷或者治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無有效診斷或者治療手段；
(4) 專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢；
(5) 臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫(yī)療器械。
列入國家科技重大專項或國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。
對于其他應當優(yōu)先審批的醫(yī)療器械，由國家藥品監(jiān)督管理局廣泛聽取意見，并組織專家論證后再確定是否予以優(yōu)先審批。
以上所提及醫(yī)療器械均需屬于境內第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械。
三、審批流程
四、TIPS
1.對公示項目有異議的，器審中心在收到異議起10個工作日內，對相關意見進行研究，并將研究意見告知申請人和提出異議方。
2.器審中心經審核不予優(yōu)先審批的，將不予優(yōu)先審批的意見和原因告知申請人，并按常規(guī)審批程序辦理。
3.對于已納入優(yōu)先審評通道的醫(yī)療器械，在國家藥監(jiān)局、器審中心已發(fā)布實施的溝通交流機制保持不變的基礎上，由器審中心定期更新產品清單并交換至分中心，分中心按照專人負責、主動對接、全程指導的工作機制，指派專人主動服務，給予指導。
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