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本文為醫(yī)療器械注冊優(yōu)先審批的申請指南。

2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械優(yōu)先審批與罕見病醫(yī)療器械臨床評價(jià)。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月19日，北京藥監(jiān)局通過其官方微信公眾號分享了醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的常見咨詢問題，并給予了權(quán)威解答。

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂《天津市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 法規(guī)見附件 優(yōu)先標(biāo)簽審批制度：通用標(biāo)簽審批.pdf 更多國外法規(guī)翻

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局修訂了《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果，2019年醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果

2020/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》正式發(fā)布。

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，具體內(nèi)容見本文。

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】列入《國家短缺藥品清單》中的品種是否可納入優(yōu)先審評審批程序？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享