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江蘇藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)審批受理相關(guān)答疑匯總

2022/05/31 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

江蘇藥監(jiān)局醫(yī)療器械行政審批答疑匯總

2022/06/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批與注冊(cè)檢測(cè)批次問(wèn)題答疑

2022/06/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《天津市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》發(fā)布

2022/07/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類(lèi)醫(yī)療器械審批有變

2022/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)FDA 2022年度仿制藥審批報(bào)告進(jìn)行了簡(jiǎn)要解讀。

2023/03/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

回望2024年中藥審評(píng)審批情況，多個(gè)亮點(diǎn)值得關(guān)注。

2025/02/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的早期介入，提高溝通交流質(zhì)量，中國(guó)器審中心根據(jù)現(xiàn)有工作職能對(duì)《創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)溝通交流管理規(guī)定》進(jìn)行了修訂，現(xiàn)予以發(fā)布

2021/12/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)中，不少醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)都配備了報(bào)警系統(tǒng)，以確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在的問(wèn)題，保障患者的安全。那么假如產(chǎn)品需要設(shè)計(jì)報(bào)警功能，應(yīng)如何確定報(bào)警的優(yōu)先級(jí)呢？

2024/06/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)緬因州近期通過(guò)法案，將甲醛列為兒童產(chǎn)品中有毒化學(xué)物質(zhì)法（Toxic Chemicals in Children’s Products Law）管制的優(yōu)先限制物質(zhì)（第885章）。該法規(guī)立即生效并執(zhí)行。 最終法案與草案內(nèi)容

2015/10/01 更新 分類(lèi)：其他 分享