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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年修訂版的需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第III類醫(yī)療器械目錄（以下簡(jiǎn)稱“臨床審批目錄”），列入臨床審批目錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在中國開展臨床試驗(yàn)之前需要先通過臨床試驗(yàn)審批。本文整理總結(jié)了臨床試驗(yàn)審批流程及申報(bào)要求，供醫(yī)療器械企業(yè)參考學(xué)習(xí)。

2020/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步完善食品藥品行政審批日常工作機(jī)制，提高審批效能，方便辦事群眾，指導(dǎo)審批人員規(guī)范開展行政審批工作，根據(jù)省政府辦公廳《關(guān)于開展部門責(zé)任清單編制工作的通知》（浙

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于規(guī)范國務(wù)院部門行政審批行為改進(jìn)行政審批有關(guān)工作的通知》（國發(fā)[2015]6號(hào)），進(jìn)一步提高行政審批審批規(guī)范化水平，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和國

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作，國家藥監(jiān)局組織對(duì)原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》（國食藥監(jiān)械〔2009〕565號(hào)）進(jìn)行修訂，形成了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批

2021/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從替代終點(diǎn)在新藥上市審批中應(yīng)用的原理入手，對(duì)美國和歐盟基于替代終點(diǎn)的新藥上市審批程序進(jìn)行深入研究，并對(duì)我國基于替代終點(diǎn)的新藥上市審批程序的完善提出建議。

2022/10/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

華盛頓州立法機(jī)構(gòu)最近通過一項(xiàng)法案（SB 51351），監(jiān)管消費(fèi)品中的優(yōu)先化學(xué)品。

2019/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

每天藥品研發(fā)最新資訊

2019/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享