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藥監(jiān)局關(guān)于貫徹落實國務(wù)院“證照分離”改革要求做好藥品監(jiān)管相關(guān)審批工作的通知

2018/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗審批程序的公告

2019/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了前交叉韌帶重建產(chǎn)品的上市及審批情況。

2024/01/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊及其審批流程。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐原輔包審評審批的差異與建議。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了沙特醫(yī)療器械注冊及其審批流程。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從《QWP問答》看原料藥關(guān)聯(lián)審評審批的局限性。

2024/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗審批的監(jiān)管考量。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】請問北京對于國產(chǎn)藥品再注冊的審評審批時間是多長？

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京藥監(jiān)局正式發(fā)布《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享