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本文介紹了三類醫(yī)療器械許可證注冊審批大致需要的時間。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械首次注冊審批流程。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了江蘇省局醫(yī)療器械審評審批的100個問題及答案。

2021/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》非許可事項變更等6個事項實行告知承諾審批的公告。

2021/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

2021/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實施意見》。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實施意見》。

2023/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》。

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概要對比了中國、美國、歐盟現(xiàn)行的加快新藥上市審評審批政策，以期為新藥加快上市審評審批研究工作提供參考。

2023/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對我國罕見病藥品審評審批制度的分析,建議從罕見病藥品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)立專門機構(gòu)、建立市場獨占期制度、加大研發(fā)指導(dǎo)等方面完善罕見病藥品審評審批制度。

2024/07/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享