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山西省食品藥品監(jiān)管局積極強化工作措施監(jiān)督制約權(quán)力運行
為規(guī)范行政審批行為，優(yōu)化政務服務環(huán)境，山西省食品藥品監(jiān)督管理局積極開展審批權(quán)力和責任清單的梳理工作，進一步規(guī)范、取消和下放行政審批事項，推進行政審批改革措施落實。

2015/10/22 更新分類：其他分享
中美兩國關(guān)于創(chuàng)新和臨床急需醫(yī)療器械的審評審批途徑對比分析
中美兩國在對創(chuàng)新和臨床急需醫(yī)療器械的審評審批途徑上有所不同，通過對比兩國對創(chuàng)新和臨床急需醫(yī)療器械的審評審批途徑，為我國的醫(yī)療器械監(jiān)管提供參考。

2019/09/05 更新分類：法規(guī)標準分享
《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》修訂再次征求意見
為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關(guān)政策解讀。

2025/07/08 更新分類：法規(guī)標準分享
韓國發(fā)布《人體組織庫審批和管理安全細則》的修訂提案
2014 年 12 月 4 日，韓國食品藥品安全部（ MFDS ）發(fā)布 G/TBT/N/KOR/539 號通報，提議對《人體組織庫審批和安全管理細則》進行修訂。修訂的主要內(nèi)容如下：（ 1 ）規(guī)定了組織庫批準審批所

2015/09/13 更新分類：其他分享
國家衛(wèi)生計生委行政許可事項公開目錄（15項）
【發(fā)布單位】國家衛(wèi)生計生委【發(fā)布文號】【發(fā)布日期】【生效日期】【效力】【備注】項目編碼審批部門項目名稱子項設定依據(jù) 共同審批部門審批對象備注 20001 衛(wèi)生計生

2015/09/17 更新分類：其他分享
山東省濟南市食品藥品監(jiān)管局四措施加強行政審批工作
2015年以來，山東省濟南市食品藥品監(jiān)督管理局堅持“依法、精簡、高效、穩(wěn)妥”的原則，推進行政審批“兩集中、兩到位”，做到“受理、核查、審批”相互分離，構(gòu)建“一個窗口受理

2015/10/03 更新分類：其他分享
CFDA發(fā)布《關(guān)于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則（征求意見稿）》
CFDA發(fā)布《關(guān)于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則（征求意見稿）》

2017/12/04 更新分類：法規(guī)標準分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）
《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》的修訂內(nèi)容解讀。

2018/05/16 更新分類：法規(guī)標準分享
中美歐藥品原輔包審評審批制度
本文主要介紹中美歐原輔包審評審批制度的介紹以及中美歐原輔包制度對比分析。

2020/09/26 更新分類：法規(guī)標準分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗審批的實踐與思考
醫(yī)療器械技術(shù)中心從“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”臨床試驗審批過程中發(fā)現(xiàn)問題并提出意見。

2021/04/11 更新分類：法規(guī)標準分享

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