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【問】我司進(jìn)口一批國(guó)外廠家聲明為僅科研用，非醫(yī)療的核心體溫監(jiān)測(cè)設(shè)備，國(guó)內(nèi)主要也是科研用途，是否需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)？

【答】請(qǐng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一百零三條確認(rèn)該產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械，若屬于醫(yī)療器械應(yīng)按條例第二章進(jìn)行注冊(cè)或備案，若不屬于醫(yī)療器械應(yīng)按對(duì)應(yīng)法律法規(guī)進(jìn)行管理。