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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布54項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊審查技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見稿，目錄如下：

1.電動(dòng)攝影平床注冊審查指導(dǎo)原則

2.醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則

3.空氧混合器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

4.激光定位系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

5.神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊審查指導(dǎo)原則

6.中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

7.康復(fù)訓(xùn)練床注冊審查指導(dǎo)原則

8.醫(yī)用婦科凝膠注冊審查指導(dǎo)原則

9.一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

10.霧化面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

11.支氣管堵塞器注冊審查指導(dǎo)原則

12.醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

13.呼吸面罩注冊審查指導(dǎo)原則

14.輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導(dǎo)原則

15.醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則

16.電解質(zhì)分析儀注冊審查指導(dǎo)原則

17.葡萄糖檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

18.革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊審查指導(dǎo)原則

19.丙酮酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

20.a-淀粉酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

21.a-羥丁酸脫氫酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

22.鎂檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

23.半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

24.牙科綜合治療機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

25.助聽器注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

26.X射線診斷設(shè)備(第二類)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

27.醫(yī)用霧化器注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

28.肌酸激酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

29.正壓通氣治療機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

30.磁療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

31.凝血分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

32.醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

33.唾液酸檢測試劑盒(酶法)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

34.32-微球蛋白檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

35.乳酸脫氫酶測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

36.促甲狀腺素檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2023修訂版)

37.缺血修飾白蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

38.糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

39.振動(dòng)叩擊排痰機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

40.尿液分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

41.腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

42.c反應(yīng)蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

43.醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件(PACS)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

44.尿液有形成分分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

45.大型蒸汽滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

46.堿性磷酸酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

47.血液透析制水設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

48.甘油三酯檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

49.血糖儀注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

50.人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金免疫層析法)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

51.白蛋白測定試劑(盒)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

52.大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

53.電子血壓計(jì)(示波法)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)

54.生化分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)