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原料藥質(zhì)量協(xié)議指導(dǎo)原則。

2025/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2019年發(fā)布的醫(yī)療器械指導(dǎo)原則匯總

2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ICH發(fā)布實(shí)施報(bào)告，65個(gè)指導(dǎo)原則在中國(guó)NMPA落地實(shí)施。

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《正畸絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科脫敏劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

盤(pán)點(diǎn)2022年上半年已發(fā)布指導(dǎo)原則

2022/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則使用技巧。

2023/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？

2025/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享