2023年11月6日，專(zhuān)注聽(tīng)力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II類(lèi)醫(yī)療設(shè)備Sontro™自配非處方（OTC）助聽(tīng)器和otoTune™AI應(yīng)用程序獲批FDA 510(k)。
Sontro™自配非處方助聽(tīng)器和otoTune™AI應(yīng)用程序
Sontro™這款非處方助聽(tīng)器通過(guò)結(jié)合手機(jī)的功能和能夠適應(yīng)用戶(hù)需求的AI技術(shù)，為18歲及以上患有輕度至中度聽(tīng)力障礙的患者提供了個(gè)性化定制選擇，減少了用戶(hù)使用助聽(tīng)器可能出現(xiàn)的問(wèn)題，價(jià)格適應(yīng)了絕大多數(shù)美國(guó)人的經(jīng)濟(jì)能力（749美元一套，符合美國(guó)的FSA和HAS報(bào)銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn)）。
聽(tīng)力問(wèn)題可能導(dǎo)致老年人社交孤立，從而進(jìn)一步導(dǎo)致認(rèn)知功能下降?！读~刀》最近的一項(xiàng)研究強(qiáng)調(diào)，要想降低中高齡群體認(rèn)知功能下降的風(fēng)險(xiǎn)，首先需要考慮的就是采取措施改善他們的聽(tīng)力。在美國(guó)，有3750萬(wàn)人聽(tīng)力存在問(wèn)題，但這其中80%的人并未使用助聽(tīng)器。而非處方助聽(tīng)器作為一種可負(fù)擔(dān)、有療效的選擇，有望幫助所有人保持聽(tīng)力健康。
關(guān)于Sontro™非處方助聽(tīng)器
Sontro™助聽(tīng)器通過(guò)藍(lán)牙連接與該公司的otoTune™AI應(yīng)用程序（可在iOS和Android設(shè)備上使用）配合使用，該應(yīng)用程序通過(guò)用戶(hù)佩戴助聽(tīng)器時(shí)進(jìn)行的三分鐘現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)力測(cè)試，給用戶(hù)提供經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的測(cè)試結(jié)果，無(wú)需專(zhuān)業(yè)人員在場(chǎng)，就可以根據(jù)用戶(hù)特定的聽(tīng)力需求進(jìn)行編程。
這款助聽(tīng)器的功能特點(diǎn)如下：
先進(jìn)的機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)：otoTune™通過(guò)使用機(jī)器學(xué)習(xí)算法來(lái)分析用戶(hù)的聽(tīng)力狀況，識(shí)別用戶(hù)的聽(tīng)力在哪些方面可以得到最大程度的改善。
自適應(yīng)定向性：Sontro™助聽(tīng)器通過(guò)定向麥克風(fēng)和先進(jìn)的信號(hào)處理技術(shù)處理來(lái)自不同方向的噪音，從而更好地識(shí)別嘈雜環(huán)境中的語(yǔ)音，用戶(hù)能夠更好地跟上對(duì)話(huà)，從而改善聽(tīng)力體驗(yàn)。
自動(dòng)模式選擇：Sontro™助聽(tīng)器能夠感知用戶(hù)所處的環(huán)境，并根據(jù)環(huán)境的噪音水平和其他因素自動(dòng)調(diào)整聲音模式。這有助于確保用戶(hù)在不同情境下都能獲得最佳聽(tīng)力體驗(yàn)，從安靜到嘈雜環(huán)境過(guò)渡的不適感也會(huì)減小。
出色的音質(zhì)：Sontro™助聽(tīng)器使用寬動(dòng)態(tài)范圍壓縮（Wide Dynamic Range Compression）處理聲音，將聲音分成16個(gè)聲道，拓展了聽(tīng)力的范圍，提高了聲音的清晰度。
適合頻繁使用的設(shè)計(jì)：Sontro™助聽(tīng)器是一款受話(huà)器外置式（Receiver-in-Canal, RIC）助聽(tīng)器，耐用耐汗，小巧輕便，容易藏在耳后，佩戴體驗(yàn)舒適。
自行調(diào)節(jié)選擇：用戶(hù)還可以自行輕松調(diào)節(jié)音量、音頻和聽(tīng)力模式。
此外，該公司還與關(guān)注消費(fèi)者聽(tīng)力健康的聽(tīng)力健康計(jì)劃Amptify DTx合作，提供聽(tīng)力康復(fù)服務(wù)。合作項(xiàng)目提供一位聽(tīng)力健康教練、聽(tīng)力游戲、互動(dòng)課程以及支持社區(qū)。
2022年，F(xiàn)DA制定了一項(xiàng)新規(guī)，允許向患有輕度或中度聽(tīng)力障礙的個(gè)人銷(xiāo)售非處方助聽(tīng)器。Soundwave Hearing總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人Anthony Florek表示：“關(guān)于非處方助聽(tīng)器的設(shè)備已經(jīng)出臺(tái)，對(duì)于遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需求也逐漸增多，F(xiàn)DA這次對(duì)我們公司助聽(tīng)器設(shè)備的批準(zhǔn)就顯得非常及時(shí)……這款設(shè)備給聽(tīng)力醫(yī)療保健帶來(lái)了質(zhì)的飛躍，患者購(gòu)得的門(mén)檻降低了，使用也更加簡(jiǎn)單，許多人有了更好的未來(lái)。”
其他提供智能聽(tīng)力健康服務(wù)的公司
TympaHealth：成立于2017年，提供使用智能手機(jī)進(jìn)行聽(tīng)力健康評(píng)估的便攜式系統(tǒng)。
Yes Hearing: 成立于2019年，為聽(tīng)力障礙人士提供在線平臺(tái)和居家治療
Eargo：成立于2010年，2022年發(fā)布了第六代助聽(tīng)器，持有聲音調(diào)節(jié)算法，可根據(jù)周?chē)胍舾淖円袅?，無(wú)需用戶(hù)手動(dòng)調(diào)節(jié)設(shè)備。還推出了“面具模式”，旨在幫助聽(tīng)力障礙人士克服與戴著面具的人交談的障礙。
關(guān)于Soundwave Hearing
Soundwave Hearing于2018年成立于美國(guó)，目前為私人控股。該公司致力于研究聽(tīng)力健康設(shè)備，旨在幫助用戶(hù)改善聽(tīng)力健康，提高生活質(zhì)量。該公司目前只經(jīng)營(yíng)智能助聽(tīng)器設(shè)備，目前共持有5項(xiàng)美國(guó)專(zhuān)利。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
