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【醫(yī)械答疑】注冊(cè)變更對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表有什么要求?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-05-22 08:20

【問(wèn)】注冊(cè)變更中,對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表有什么要求?

 

【答】變更注冊(cè)時(shí),提交的產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)比表,應(yīng)僅對(duì)有變更的內(nèi)容編寫變更項(xiàng)目,未涉及變更的內(nèi)容無(wú)須填寫。申請(qǐng)人對(duì)所進(jìn)行變更項(xiàng)目原內(nèi)容的描述應(yīng)與原技術(shù)要求中的完全一致,并在變更理由列中詳細(xì)描述變更的理由和依據(jù)。

 

 

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來(lái)源:上海藥監(jiān)

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