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醫(yī)療器械哪些變更必須注冊變更?
2025/12/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】注冊變更中,對產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表有什么要求?
2024/05/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械變更注冊和變更備案流程與要求。
2023/09/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊變更要求。
2024/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)地址變更與注冊證變更要求。
2023/05/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品正在進行新標的變更注冊(合并型號及適用范圍變更),已提交并受理,在這種情況下我能再提交一個變更注冊嗎?
2024/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文首先介紹質(zhì)量標準變更中的檢測場地變更、檢測項目變更、分析方法變更和可接受標準限度變更中的要點及相應的變更類別劃分依據(jù)。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了有源產(chǎn)品變更注冊的若干問題。
2021/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文隨最新藥品注冊變更申報涉及的13個問題進行額問題。
2025/06/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥品注冊質(zhì)量標準增項變更如何評估。
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享