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藥品注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增項變更如何評估。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVD產(chǎn)品變更注冊申報資料要求解讀。

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊申報資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械軟件發(fā)生哪些變化需要進(jìn)行變更注冊？

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

材料為有變更，但標(biāo)準(zhǔn)年代更新了是否需要注冊變更？

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑變更注冊申請中“（二）概述”詳細(xì)描述本次變更情況、變更的具體原因及目的“應(yīng)包含什么內(nèi)容？

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問按照之前注冊變更前注冊證銷售給醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備通過售后維護(hù)升級軟件或更新產(chǎn)品讓其滿足注冊變更后產(chǎn)品的要求是否合規(guī)？

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品的外觀發(fā)生變化，需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊變更嗎？

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

福建藥監(jiān)局答疑藥品上市后變更、備案和再注冊問題。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期就給大家?guī)矶砹_斯醫(yī)療器械注冊之變更注冊相關(guān)的知識分享。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享