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1、新增助聽(tīng)器、睡眠呼吸暫停檢測(cè)功能，正在等待FDA授權(quán)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月9日，蘋果公司舉行新品發(fā)布會(huì)，發(fā)布新款A(yù)pple Watch、AirPods和iPhone 16系列。在健康領(lǐng)域，Apple Watch及AirPods新品再次加入了新功能。

其中，AirPods Pro 2新增多個(gè)聽(tīng)力健康相關(guān)功能，包括聽(tīng)力保護(hù)、聽(tīng)力檢測(cè)和臨床非處方級(jí)別的聽(tīng)力輔助。

蘋果公司稱，AirPods Pro 2提供了全球首個(gè)軟件支持的助聽(tīng)器功能。完成聽(tīng)力測(cè)試后，如果用戶有輕度到中度聽(tīng)力損失，個(gè)性化聽(tīng)力配置文件將指導(dǎo)其使用助聽(tīng)器功能。借助計(jì)算音頻和H2芯片，助聽(tīng)器功能可以提高頻率，使聲音更清晰、有活力。

2022年8月，美國(guó)FDA發(fā)布了一項(xiàng)最終規(guī)則，為被認(rèn)為有輕度至中度聽(tīng)力障礙的消費(fèi)者建立了新的非處方（OTC）助聽(tīng)器類別。此類產(chǎn)品可以直接在商店或網(wǎng)上購(gòu)買，而無(wú)需至專業(yè)醫(yī)生處進(jìn)行檢查。不過(guò)，OTC助聽(tīng)器不能出售給18歲以下的人，專為18歲以下人群設(shè)計(jì)的助聽(tīng)器都是處方助聽(tīng)器。

蘋果公司的聽(tīng)力測(cè)試和助聽(tīng)器功能預(yù)計(jì)將于2024年秋季推出，助聽(tīng)器功能正在等待FDA的授權(quán)。這兩項(xiàng)功能都將在AirPods Pro 2上得到支持，配備最新固件，與兼容iOS 18或iPadOS 18及更高版本的iPhone或iPad配對(duì)，適用于18歲或以上的用戶。與macOS Sequoia及后續(xù)版本兼容的Mac也將支持助聽(tīng)器功能。該功能適用于輕度到中度聽(tīng)力損失的人。

此外，聽(tīng)力保護(hù)功能與兼容iOS 18、iPadOS 18或macOS Sequoia及更新版本的iPhone、iPad或Mac配對(duì)時(shí)，可與帶有最新固件的AirPods Pro 2一起使用。該功能僅在美國(guó)和加拿大提供。

Apple Watch在健康領(lǐng)域的核心新功能是睡眠呼吸暫停檢測(cè)，該功能可檢測(cè)佩戴者的睡眠呼吸暫停跡象，并出具報(bào)告。

睡眠呼吸暫停是一種呼吸反復(fù)停止并導(dǎo)致睡眠中斷的情況。如果不及時(shí)治療，它會(huì)導(dǎo)致高血壓、2型糖尿病和心臟問(wèn)題。而80%的睡眠呼吸暫?；颊呶吹玫皆\斷。Apple Watch Series 10使用加速度計(jì)測(cè)量用戶睡眠時(shí)的呼吸障礙，每30天分析一次相關(guān)呼吸數(shù)據(jù)。

據(jù)蘋果公司官網(wǎng)披露，睡眠呼吸暫停通知功能正在等待FDA的批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將于本月晚些時(shí)候推出。該功能將在Apple Watch Series 9及更高版本和Ultra 2上受支持。它旨在檢測(cè)18歲或18歲以上未被診斷為睡眠呼吸暫停的人群的中度至重度睡眠呼吸暫停癥狀。

2、諸多科技巨頭涌入，助聽(tīng)器市場(chǎng)迎來(lái)破冰點(diǎn)

當(dāng)前，助聽(tīng)器市場(chǎng)引發(fā)諸多關(guān)注。

就在上個(gè)月，聯(lián)影集團(tuán)子公司聯(lián)影微電子首款醫(yī)療助聽(tīng)器產(chǎn)品“聯(lián)影uOrigin源”宣布開售。企業(yè)宣傳語(yǔ)中寫道，這是“首款真正適合國(guó)人語(yǔ)言習(xí)慣的醫(yī)療級(jí)助聽(tīng)器”。

助聽(tīng)器市場(chǎng)尤其是高端領(lǐng)域長(zhǎng)期由進(jìn)口品牌主導(dǎo)，包括WSA、斯達(dá)克、瑞聲達(dá)、奧迪康、索諾瓦等，國(guó)產(chǎn)品牌主要占據(jù)中低端市場(chǎng)，市場(chǎng)占比不足10%。

北京聽(tīng)力協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)萬(wàn)敏此前在接受采訪時(shí)表示，國(guó)內(nèi)助聽(tīng)器市場(chǎng)幾乎被全球五大聽(tīng)力集團(tuán)壟斷，且產(chǎn)品售價(jià)高昂，僅一個(gè)助聽(tīng)器的單價(jià)就在4萬(wàn)元至5萬(wàn)元之間，這也導(dǎo)致助聽(tīng)器產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透率極低，僅為5%。

事實(shí)上，醫(yī)療級(jí)的專業(yè)助聽(tīng)器與一般普通商品不同，需要專業(yè)驗(yàn)配，且一般3-5年需要重新驗(yàn)配。聽(tīng)力健康專業(yè)人才不足、患者聽(tīng)力健康認(rèn)知不足、價(jià)格高昂等諸多因素限制助聽(tīng)器市場(chǎng)的發(fā)展。

在社交平臺(tái)中，一些網(wǎng)友對(duì)于助聽(tīng)器產(chǎn)品價(jià)格昂貴、產(chǎn)品質(zhì)量殘次不齊等問(wèn)題多有質(zhì)疑，其背后也反映出助聽(tīng)器市場(chǎng)的龐大需求和發(fā)展機(jī)會(huì)。

世界衛(wèi)生組織2021年發(fā)布的《世界聽(tīng)力報(bào)告》顯示，全球聽(tīng)力障礙人口達(dá)15億人，預(yù)期到2030年將達(dá)到25億人。在我國(guó)，受聽(tīng)力障礙困擾的人群數(shù)量龐大?！吨袊?guó)聽(tīng)力健康報(bào)告2021》指出，我國(guó)老年聽(tīng)障患者約占老齡人口的30%。

WHO數(shù)據(jù)顯示，全球助聽(tīng)器覆蓋率大約為17%，其中英法助聽(tīng)器滲透率超40%，美國(guó)市場(chǎng)滲透率約27%，日本為14.4%。對(duì)比海外發(fā)達(dá)國(guó)家，國(guó)內(nèi)助聽(tīng)器滲透率還有很大提升空間。

“目前，已有包括騰訊、華為、小米、漫步者等企業(yè)在內(nèi)的90多家公司，正在參與研發(fā)助聽(tīng)器。”上述人士表示，未來(lái)助聽(tīng)器市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境會(huì)逐漸類似于近視眼鏡。

市場(chǎng)端，已有越來(lái)越多的企業(yè)入局助聽(tīng)器賽道。國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器也從“組裝”走向“自主研發(fā)”，在芯片、算法等領(lǐng)域有所突破。除專業(yè)的醫(yī)療助聽(tīng)器外，聽(tīng)力輔助耳機(jī)等相關(guān)設(shè)備也在發(fā)展中。

助聽(tīng)器市場(chǎng)的破冰點(diǎn)或許近在眼前。