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【醫(yī)藥答疑】注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的配管有哪些要求?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-05-13 17:44

【問】注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的配管有哪些要求?

 

【答】1、管子的彎曲盡量采用三維彎管,盡量減少彎頭對接,這樣更好地保證管子內(nèi)表面質(zhì)量。

2、焊點(diǎn)圖要有焊縫編號,關(guān)鍵部位的焊縫要有焊絲材質(zhì)、焊接工藝參數(shù)、一定比例的X線探傷和內(nèi)窺鏡檢驗(yàn)報(bào)告、酸洗鈍化報(bào)告等。

3、凡是與原料水、純蒸汽及注射用水接觸的管子內(nèi)表面應(yīng)做拋光處理。

4、盡量遵從L<3D死角原則來配管,其中L是指流動(dòng)側(cè)主管網(wǎng)管壁到支路盲板(或用點(diǎn)閥門中心)的距離,D是指支路的內(nèi)徑。

來源:藥品GMP指南第2版廠房設(shè)施與設(shè)備(P515)

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