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本文介紹了注射用水檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法。
2024/09/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機的配管有哪些要求?
2025/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機的表面有何要求?
2025/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對熱壓式蒸餾水機和多效蒸餾水機制備的注射用水進行連續(xù)檢測,以確保制備的注射用水符合制藥用水要求。
2024/02/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了工藝用水定義、純化水和注射用水區(qū)別及檢驗項目要求等內(nèi)容。
2023/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了如何利用膜分離技術(shù)生產(chǎn)注射用水及注射用水膜分離工藝面臨的挑戰(zhàn)和機遇。
2022/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實踐經(jīng)驗,對其進行分析并用實例進行闡述,以期為注射用水系統(tǒng)的設(shè)計及使用起到借鑒作用。
2023/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南為切入點,結(jié)合生物制藥注射用水的特點,分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計方案。
2024/07/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本研究為注射用水生產(chǎn)提供了一種先進的儲配系統(tǒng)滅菌技術(shù)方案,有效解決微生物和化學(xué)污染問題,確保注射用水的質(zhì)量安全。
2024/10/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
某公司一個無菌產(chǎn)品現(xiàn)在處于設(shè)計開發(fā)階段,在零部件的清洗工藝中會用到少量注射用水,現(xiàn)在使用的是采購的注射用水,按照采購進行管理;上述情況下只有在清洗工藝中用到少量注射用水的話,上市以后是否可以直接購買注射用水使用、按照采購進行管理、以進貨檢驗控制質(zhì)量;還是需要具備注射用水的制水設(shè)施?
2025/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享