您當前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗樣品存放時間和存放條件的相關(guān)要求，包括化學測試樣品和微生物檢驗的樣品。概述如下文。
2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文依據(jù)法規(guī)要求，從驗證角度出發(fā)，提出了終端超濾的五個驗證要求，為膜法注射用水系統(tǒng)的設(shè)計、監(jiān)管、業(yè)主等多部門提供了實用的指導。
2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對制藥用水設(shè)備要求、純化水設(shè)備安裝確認等主要內(nèi)容。
2021/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗樣品存放時間和存放條件的相關(guān)要求，包括化學測試樣品和微生物檢驗的樣品。
2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。
2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2020版《中國藥典》對制藥用水內(nèi)容的修訂進行了討論，包括修訂原水來源和標準、純化水新增電滲析法、注射用水不再認可4℃以下存放、以及強調(diào)關(guān)注原水質(zhì)量和微生物影響、強調(diào)預(yù)防性維護和建立微生物警戒限、糾偏限等。
2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
制藥用水直接影響藥品的安全，國內(nèi)外都非常重視制藥用水的質(zhì)量控制和監(jiān)管。伴隨醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和中國藥品監(jiān)管的國際化進程，需要豐富國內(nèi)制藥用水分類、完善注射用水制備工藝和優(yōu)化制藥用水的微生物限度等項目控制，進一步健全我國制藥用水標準體系，推進科學監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量，同時滿足藥品國際化生產(chǎn)需求和促進國際化監(jiān)管。
2023/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械工藝用水主要包括：純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水，經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的工藝用水，其不含任何附加劑。為了幫助企業(yè)驗證純化水是否符合《中國藥典》等標準的要求，本文整理了純化水的檢測指標及測定方法，供大家參考。
2021/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
純化水、超純水、注射用水等區(qū)別
2019/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
歐洲藥典EDQM發(fā)布兩則更新公告，包括關(guān)于歐洲藥典凡例修訂通過及擬修訂注射用水標準的公告。
2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
