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本文介紹了注射用水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法。

2024/09/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的配管有哪些要求?

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的表面有何要求?

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)熱壓式蒸餾水機(jī)和多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水進(jìn)行連續(xù)檢測(cè)，以確保制備的注射用水符合制藥用水要求。

2024/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了工藝用水定義、純化水和注射用水區(qū)別及檢驗(yàn)項(xiàng)目要求等內(nèi)容。

2023/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了如何利用膜分離技術(shù)生產(chǎn)注射用水及注射用水膜分離工藝面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

2022/03/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

針對(duì)生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)其進(jìn)行分析并用實(shí)例進(jìn)行闡述，以期為注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及使用起到借鑒作用。

2023/06/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

以相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南為切入點(diǎn)，結(jié)合生物制藥注射用水的特點(diǎn)，分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案。

2024/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本研究為注射用水生產(chǎn)提供了一種先進(jìn)的儲(chǔ)配系統(tǒng)滅菌技術(shù)方案，有效解決微生物和化學(xué)污染問(wèn)題，確保注射用水的質(zhì)量安全。

2024/10/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

某公司一個(gè)無(wú)菌產(chǎn)品現(xiàn)在處于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段，在零部件的清洗工藝中會(huì)用到少量注射用水，現(xiàn)在使用的是采購(gòu)的注射用水，按照采購(gòu)進(jìn)行管理；上述情況下只有在清洗工藝中用到少量注射用水的話，上市以后是否可以直接購(gòu)買注射用水使用、按照采購(gòu)進(jìn)行管理、以進(jìn)貨檢驗(yàn)控制質(zhì)量；還是需要具備注射用水的制水設(shè)施？

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享