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注射用水 和 pH值 的定義 注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水，無色無臭的澄明液體。pH 值是水溶液中氫離子活度的方便表示方法。pH 值定義為水溶液中氫離子活度（aH+）的負對數(shù)，即

2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐監(jiān)管機構(gòu)對注射用水質(zhì)量控制的關(guān)注點。

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析了注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計要求和需要考慮的因素，通過決策樹工具確定系統(tǒng)配置方案，重點對分配系統(tǒng)溫度、流速、部件、取樣、自控系統(tǒng)的設(shè)計進行了探討。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了純化水/注射用水系統(tǒng)中的非關(guān)鍵使用點，能否減少日常監(jiān)測的問題。

2023/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在全球化的制藥行業(yè)中，了解和遵守各國藥典對注射用水的質(zhì)量控制要求對于保障藥品質(zhì)量具有重要意義。

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機的建造材料有何要求?

2025/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點介紹純化水和注射用水的制備與分配系統(tǒng)，解析其對藥品安全的關(guān)鍵作用。

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用或接觸的水的總稱，以飲用水為原水，主要包括符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定的純化水、注射用水和滅菌注射用水及其他方法產(chǎn)生的同等要求的注射用水，還包括體外診斷試劑用純化水、血液透析及相關(guān)治療用水、分析實驗室用水等。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了幾種水在醫(yī)療器械行業(yè)中的應(yīng)用場景和檢測方法等內(nèi)容。

2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)藥品生產(chǎn)的水質(zhì)特點及 GMP 法規(guī)等要求，對純化水和注射用水系統(tǒng)設(shè)計方面的制水、儲存與分配、用水點設(shè)置等問題進行了探討。并附上具體的示意圖舉例說明。

2024/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享