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【問】口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗(yàn)投樣方式應(yīng)選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？

【答】?jī)煞N方法在國(guó)內(nèi)外藥典中均有收載。建議早期研究時(shí)分別采用“固體形式”與“混懸液形式”投樣進(jìn)行溶出曲線對(duì)比研究，根據(jù)兩種方式下的溶出行為和溶出現(xiàn)象，并結(jié)合說明書中使用方法、制劑特性指標(biāo)（如黏度、分散狀態(tài)等）、早期時(shí)間點(diǎn)（5～10min）溶出量及溶出試驗(yàn)的可操作性和重現(xiàn)性等，選擇合理的投樣方式。