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口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗(yàn)投樣方式應(yīng)選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時(shí)供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗(yàn)投樣量該如何確定？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口服多劑量包裝干混懸劑仿制藥裝量研究的關(guān)注事項(xiàng)？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

長(zhǎng)效注射混懸劑在慢性疾病治療方面具有優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)在抗精神病藥物中已得到了廣泛應(yīng)用，因此了解長(zhǎng)效注射混懸劑（微晶或納晶）在體內(nèi)的吸收過(guò)程以及吸收影響因素是非常有必要的。

2023/11/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文參考國(guó)內(nèi)外藥典、指導(dǎo)原則, 并結(jié)合美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)各混懸型滴眼劑個(gè)例指導(dǎo)原則等, 對(duì)化學(xué)藥品仿制藥混懸型滴眼劑藥學(xué)研究中應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容進(jìn)行了探討。

2024/10/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了適宜制成口服混懸劑的藥物，藥典標(biāo)準(zhǔn)，物理穩(wěn)定性及常用穩(wěn)定劑，質(zhì)量要求及評(píng)價(jià)方法及研發(fā)注意事項(xiàng)。

2021/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以復(fù)雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例，通過(guò)FDA公開(kāi)的審評(píng)報(bào)告，對(duì)其質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析討論，以期對(duì)企業(yè)有所啟示。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將高壓微射流法與其他納米制備方法進(jìn)行比較，概述了高壓微射流裝備的結(jié)構(gòu)與工作原理及其在藥物研究中的應(yīng)用，重點(diǎn)介紹了在納米混懸劑和納米乳制備中的應(yīng)用。

2022/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)調(diào)研不同藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定、指導(dǎo)原則、藥典等文件并結(jié)合藥品審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述如何開(kāi)展該劑型的質(zhì)量研究與控制，強(qiáng)調(diào)了易被忽略的問(wèn)題，以期為業(yè)界開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的口服混懸劑提供參考。

2025/07/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享