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【問(wèn)】創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的時(shí)候及如何查詢創(chuàng)新申報(bào)結(jié)果？

【答】根據(jù)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》中的有關(guān)規(guī)定創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)于60個(gè)工作日內(nèi)出具審查意見(jiàn)（公示及異議處理時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)）。對(duì)擬進(jìn)行特別審查的申請(qǐng)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)在國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心網(wǎng)站將行政相對(duì)人、產(chǎn)品名稱予以公示公示時(shí)間應(yīng)當(dāng)不少于10個(gè)工作日。對(duì)于公示內(nèi)容有異議的，應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)意見(jiàn)研究后作出最終審查決定。行政相對(duì)人可通過(guò)登錄國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心網(wǎng)站審評(píng)進(jìn)度查詢頁(yè)面來(lái)查詢審查結(jié)果。