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《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》為創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置了快速審批通道，要求在器審中心設(shè)立創(chuàng)新審查辦公室，開展創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)的審查工作。

2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》2018年12月1日起施行

2018/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序情況分析和產(chǎn)品盤點(diǎn)

2023/12/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序要點(diǎn)。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序相關(guān)解讀

2022/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)表中備注欄有哪些填寫要求？

2025/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)時(shí)對(duì)簽章有什么要求？

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的時(shí)候及如何查詢創(chuàng)新申報(bào)結(jié)果？

2025/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查實(shí)施細(xì)則》，內(nèi)容如下。

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月20日消息，CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2023年第1號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱“《公示》”）。

2023/02/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享