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近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第10號），有 9 款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中包括無憂跳動(dòng)醫(yī)療科技（深圳）有限公司申請的可降解卵圓孔未閉封堵器。

2025/01/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第3號），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中包括上海漢通醫(yī)療科技有限公司（簡稱“漢通醫(yī)療”）申請的腎動(dòng)脈超聲消融儀。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對器審中心網(wǎng)站有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢索和整理，結(jié)合創(chuàng)新醫(yī)療器械審查工作經(jīng)驗(yàn)，梳理近10年國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)情況，分析數(shù)據(jù)背后的規(guī)律和成因，以期為國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)申報(bào)提供參考。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號），其中包括，蘇州云合景從新材料科技有限公司申請的表面多孔聚醚醚酮椎間融合器。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年3月26日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第3號），其中包括，北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司申請的磁控?zé)o創(chuàng)可延長假體系統(tǒng)。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號），其中包括，蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“恒瑞醫(yī)療”）申請的介入式左心室輔助系統(tǒng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號）。其中包括瀚芯醫(yī)療科技（深圳）有限公司申請的經(jīng)導(dǎo)管卵圓孔未閉縫合器系統(tǒng)。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號），有9款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括，劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司申請的心臟脈沖電場消融儀。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括，北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司申請的可降解鋅合金界面螺釘。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第7號），有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司（簡稱“以心醫(yī)療”）申請的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)（TAVR）。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享