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《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》為創(chuàng)新醫(yī)療器械設置了快速審批通道,要求在器審中心設立創(chuàng)新審查辦公室,開展創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請的審查工作。
2020/10/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2018版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》2018年12月1日起施行
2018/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序情況分析和產(chǎn)品盤點
2023/12/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序要點。
2024/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序相關解讀
2022/08/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請表中備注欄有哪些填寫要求?
2025/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
進口產(chǎn)品申報創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時對簽章有什么要求?
2025/06/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的時候及如何查詢創(chuàng)新申報結果?
2025/06/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械技術審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查實施細則》,內(nèi)容如下。
2025/04/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2月20日消息,CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2023年第1號)》(以下簡稱“《公示》”)。
2023/02/21 更新 分類:熱點事件 分享