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【問】系統(tǒng)上上傳的注冊資料需要每一份都蓋公章嗎？

【答】參照江蘇政務(wù)服務(wù)-省藥品監(jiān)督管理局旗艦店的辦事指南提交資料。并參考以下原則（不限于以下原則）：如文件用于制證，無需蓋章；例：規(guī)格型號附件、技術(shù)要求、說明書（IVD產(chǎn)品）等；如文件模板中有企業(yè)蓋章項(xiàng)，應(yīng)蓋章，如符合性聲明、真實(shí)性保證聲明、申請企業(yè)承諾等；如第三方出具的報(bào)告、文件，應(yīng)有第三方蓋章，如檢驗(yàn)報(bào)告、生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告、其他驗(yàn)證報(bào)告及相關(guān)文件等；如為文本說明資料，可不蓋章，如概述、產(chǎn)品描述、免臨床對比說明、研究資料正文部分等；其它情形根據(jù)辦事指南要求提交。