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【問】免驗配或自驗配的助聽器是否可以免于進行臨床評價？

【答】《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄（2025版）》中的助聽器均為經(jīng)驗配的產(chǎn)品，免驗配或自驗配產(chǎn)品應進行臨床評價。