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EvoEndo宣布胃鏡---EvoEndo LE再次獲FDA批準(zhǔn)上市，其適用于全年齡段患者---從新生兒到成人。這是繼三年前EvoEndo LE首次獲批之后，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域又一里程碑。之前EvoEndo LE是5歲及以上兒童患者實施無鎮(zhèn)靜經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡檢查的唯一選擇。如今隨著適應(yīng)癥擴大，讓嬰幼兒患者也有胃鏡治療選擇。當(dāng)然成人也可以選擇EvoEndo LE進行診療。

專家評價

"此次適應(yīng)癥擴展是重大突破。"

---Michael Manfredi  兒科胃腸病學(xué)家

高管評價

"EvoEndo是首個獲FDA批準(zhǔn)的、適用于5歲及以上兒童的超細徑內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。我們持續(xù)創(chuàng)新，現(xiàn)自豪宣布適應(yīng)癥已擴展至全年齡段患者。EvoEndo現(xiàn)獲FDA無年齡限制使用批準(zhǔn)，這將提升新生兒及嬰幼兒的診療水平，他們將從我們的超細徑技術(shù)中獲益。"

---Jonathan Hartmann  EvoEndo首席執(zhí)行官

"新適應(yīng)癥'使胃腸病學(xué)家和兒科外科醫(yī)生能為全年齡段患者提供診療服務(wù)'。其ChannelMax技術(shù)兼容多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)兒科配件，85厘米和110厘米兩種鏡體長度可適應(yīng)微小或復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)，滿足廣泛適應(yīng)癥需求。"

--Joel Friedlander  EvoEndo聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官

 EvoEndo LE EvoEndo LE是一款經(jīng)鼻的胃鏡，主要用于成人或者小孩上消化道檢查，同時結(jié)合VR技術(shù)，讓患者在檢查同時相似到VR帶來娛樂，從而使兒童和成人在無需麻醉或鎮(zhèn)靜的情況下安全地進行手術(shù)。

EvoEndo LE外徑僅為3.5mm，可以說小到可以適用于所有兒科鼻子，并且在檢查期間無需進行麻醉。

EvoEndo LE盡管非常細，但是還擁有一個2mm的工作通道，允許標(biāo)準(zhǔn)一些器械（例如兒科活檢鉗）進入，協(xié)助檢查。

EvoEndo LE和傳統(tǒng)胃鏡一樣擁有四個轉(zhuǎn)向，允許醫(yī)生對食道、胃和小腸進行全面檢查。

另外 EvoEndo LE擁有高清攝像頭，其提供圖像質(zhì)量與奧林巴斯、賓得、富士三巨頭不相上下。要比已上市任何一款一次性內(nèi)鏡都要清晰，可惜沒有給出具體數(shù)據(jù)。 同時其還具備120° 視野和集成空氣、水和吸入標(biāo)準(zhǔn)連接器，保證鏡頭清潔，實現(xiàn)視野實時清晰。

EvoEndo LE可以說“麻雀雖小五臟俱全”，并且將挑戰(zhàn)傳統(tǒng)胃鏡檢查。傳統(tǒng)胃鏡檢查無論是成人或者兒童，總要涉及麻醉（或者鎮(zhèn)靜）。這不僅使檢查變得復(fù)雜，而且也增加檢查成本和檢查時間。EvoEndo LE有望縮短檢查時間，減少患者痛苦，降低患者和醫(yī)保支出。