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胃鏡潤滑液研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險。

2025/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

胃鏡醫(yī)療設(shè)備電磁兼容整改案例分享

2024/11/05 更新 分類：檢測案例 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《胃鏡潤滑液注冊審查指導(dǎo)原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最近，澳華內(nèi)鏡自主研發(fā)的UHD-GT300ETS系列的分體式胃鏡，正式獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首個分體式胃鏡的獲證產(chǎn)品。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

aScope Gastro是一次性胃鏡，和傳統(tǒng)胃鏡相比具有始終如一品質(zhì)保證（無多次使用造成產(chǎn)品質(zhì)量下降），并且一次性胃鏡具備更叫透明成本。

2022/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Ambu宣布世界上第一款超大工作通道的一次性胃鏡----aScope Gastro Large獲CE批準(zhǔn)上市。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《胃鏡潤滑液產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇慷躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用胃鏡檢查護(hù)理包”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹“胃鏡潤滑液”國內(nèi)二類醫(yī)療器械的注冊審查要求。

2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇泰洋醫(yī)療集團(tuán)有限公司研發(fā)的“一次性使用胃鏡檢查套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享