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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-08-07 19:38
【問】若行政相對人發(fā)現(xiàn)已領(lǐng)取的注冊證書、變更文件及其附件中存在需修正的內(nèi)容,且該內(nèi)容不屬于實(shí)質(zhì)性變更,原注冊申報(bào)資料能夠充分佐證該修正的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合理性,這種情況下行政相對人應(yīng)該首選哪種修正方式?
【答】行政相對人可以前往國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心制證處,向制證處工作人員說明情況并提出注冊證信息修正申請,同時(shí)申領(lǐng)一份《注冊證信息確認(rèn)申請表》,將表中“申請人填寫”部分填寫完整,簽字或蓋章后交還給制證處工作人員。器審中心相應(yīng)主審人收到《注冊證信息確認(rèn)申請表》后,第一時(shí)間對修正內(nèi)容進(jìn)行判斷并將結(jié)果移交回制證處,行政相對人等待制證處通知,屆時(shí)領(lǐng)取修正后的注冊證書或變更文件及附件。

來源:國家藥品監(jiān)督管理局