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專家咨詢會(huì)如果需要行政相對(duì)人參會(huì)，行政相對(duì)人的參會(huì)形式是什么？

2025/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

專家咨詢會(huì)會(huì)議時(shí)限及行政相對(duì)人回避時(shí)間的要求是什么?

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

若行政相對(duì)人發(fā)現(xiàn)已領(lǐng)取的注冊(cè)證書、變更文件及其附件中存在需修正的內(nèi)容，且該內(nèi)容不屬于實(shí)質(zhì)性變更，原注冊(cè)申報(bào)資料能夠充分佐證該修正的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合理性，這種情況下行政相對(duì)人應(yīng)該首選哪種修正方式？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

同品種醫(yī)療器械資料是否需要獲取其行政相對(duì)人的授權(quán)？

2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

行政相對(duì)人完全不具備自檢能力或只有部分自檢能力，如完全或者部分委托有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，是否可以同時(shí)委托多個(gè)有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)？

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】同品種醫(yī)療器械資料是否需要獲取其行政相對(duì)人的授權(quán)？

2024/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

行政相對(duì)人在試驗(yàn)過程中多次修訂臨床試驗(yàn)方案，提交產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，是否需提交歷次試驗(yàn)方案、倫理委員會(huì)意見、知情同意書?

2025/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

同品種對(duì)比是醫(yī)械產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)十分常見的方式，那么假如企業(yè)在臨床評(píng)價(jià)時(shí)使用同品種醫(yī)療器械的資料，是否需要獲取其行政相對(duì)人的授權(quán)呢？

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

飛行檢查，是食品藥品監(jiān)管部門針對(duì)行政相對(duì)人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)。

2018/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)務(wù)院關(guān)于規(guī)范國(guó)務(wù)院部門行政審批行為 改進(jìn)行政審批有關(guān)工作的通知 國(guó)發(fā)〔2015〕6號(hào) 國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 為深化行政審批制度改革，規(guī)范行政審批行為，改進(jìn)行政審批工作

2015/09/13 更新 分類：其他 分享