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歐盟新法規(guī)MDR及IVDR最新執(zhí)行時間表

嘉峪檢測網(wǎng)        2016-12-22 00:10

2016年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices) 籌劃指導(dǎo)委員會上歐盟各國對于醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR及IVDR的執(zhí)行進行了最新一輪的討論,與會人員對于這兩個法規(guī)的細(xì)節(jié)內(nèi)容進行了討論并達成了一致意見。在此基礎(chǔ)上,會議對于MDR及IVDR的執(zhí)行達成了如下時間表。2016年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices) 籌劃指導(dǎo)委員會上歐盟各國對于醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR及IVDR的執(zhí)行進行了最新一輪的討論,與會人員對于這兩個法規(guī)的細(xì)節(jié)內(nèi)容進行了討論并達成了一致意見。在此基礎(chǔ)上,會議對于MDR及IVDR的執(zhí)行達成了如下時間表。

主要事項

預(yù)計時間

英文版MDR及英文版IVDR定稿

2017年一月底

英文版MDR及IVDR在成員國發(fā)布

歐盟其他語言MDR 及IVDR在成員國發(fā)布

2017年2月中

歐盟委員會正式接受MDR及IVDR

2017年3月初

歐洲議會正式接受MDR及IVDR

2017年4月初

MDR及IVDR正式公開發(fā)布

2017年4月底

MDR及IVDR正式執(zhí)行

2017年5月底

MDR強制執(zhí)行

2020年5月底

IVDR強制執(zhí)行

2022年5月底

 

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來源:AnyTesting

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